Anvisa manda recolher lotes de antibiótico após encontrar corpo estranho

A medida atinge três lotes da Hytamicina, medicamento para tratar infecções bacterianas

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de três lotes do antibiótico Hytamicina após um laudo confirmar a presença de corpo estranho na solução injetável.

A medida atinge os lotes 25091367, 25111733 e 25081181, fabricados pela Hypofarma. O órgão também suspendeu a comercialização, a distribuição, a fabricação e o uso desses produtos.

A Hytamicina é um antibiótico à base de sulfato de gentamicina, usado no tratamento de infecções bacterianas. Os lotes atingidos correspondem à apresentação de 40 mg/ml em solução injetável, comercializada em caixas com 100 ampolas de 2 ml.

A determinação consta da Resolução-RE nº 3.479, publicada hoje no Diário Oficial da União (DOU).

Outro medicamento também terá lote recolhido

A mesma resolução determina o recolhimento do lote 2610715 do Pangastri, medicamento fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional.

Nesse caso, a própria empresa iniciou o recolhimento depois de encontrar um pedaço de vidro dentro de um frasco íntegro.

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O lote corresponde ao Pangastri 40 mg, pó liofilizado para solução injetável intravenosa. A Anvisa suspendeu sua comercialização, distribuição e uso.