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O laboratório Merck (MRCK34) e a Moderna (M1RN34) anunciaram nesta quarta-feira (19) resultados positivos do estudo de Fase 3 de uma vacina experimental para o tratamento auxiliar (adjuvante) do melanoma, uma das formas mais mortais de cancro da pele.
As ações da Moderna dispararam mais de 60% nas primeiras negociações de quarta-feira nos EUA, enquanto as ações da Merck subiram 7,3%.
O tratamento adjuvante com intismeran autogene é uma nova terapia individualizada de neoantígenos (INT) baseada em mRNA. Desenvolvida em conjunto pela Merck e pela Moderna, em combinação com o Keytruda, medicamento de alta tecnologia da Merck do tipo imunoterapia, usado em doentes com melanoma cutâneo em estádio IIB-IV completamente ressecado.
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Segundo as empresas farmacêuticas, o estudo cumpriu o seu objetivo primário de sobrevivência livre de recorrência e um objetivo secundário de sobrevivência livre de metástases à distância. Esta é a primeira leitura positiva de Fase 3 para uma terapia individualizada de neoantígenos (INT) e para uma terapia oncológica baseada em mRNA.
Também foi anunciado como o primeiro estudo de Fase 3 a demonstrar uma melhoria clinicamente relevante em relação ao Keytruda.
Os dados serão apresentados num próximo congresso médico internacional e partilhados com as autoridades reguladoras, disseram as companhias em comunicado.
“Os resultados de hoje representam um momento marcante para o tratamento adjuvante do melanoma. Este é o primeiro estudo de Fase 3 a mostrar que o intismeran, um tratamento concebido com base na ‘impressão digital’ mutacional única do tumor de cada doente, administrado em combinação com pembrolizumab, pode reduzir o risco de recorrência ou morte em doentes com melanoma em estádio IIB-IV completamente ressecado em comparação com o Keytruda isoladamente”, afirmou em nota a professora Georgina Long, investigadora principal do estudo e diretora médica do Melanoma Institute Australia e presidente de Oncologia Médica do Melanoma e Investigação Translacional na Universidade de Sydney.
“O Intismeran em combinação com pembrolizumab tem o potencial de estabelecer um novo paradigma de tratamento no contexto adjuvante do melanoma, ajudando os doentes a permanecerem livres de cancro por mais tempo”, completou.
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O intismeran é concebido e produzido utilizando uma amostra do tumor do doente para identificar a assinatura mutacional única, ou “impressão digital”, do seu câncer e gerar uma resposta imunitária antitumoral.
Após administração, as sequências de neoantígenos codificadas pelo RNA são traduzidas no organismo e apresentadas ao sistema imunitário, um passo chave na geração de respostas específicas de células T contra as células cancerígenas.
As terapias individualizadas de neoantígenos são concebidas para treinar e ativar uma resposta imunitária antitumoral com base na assinatura mutacional única do tumor de um doente.
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O que é o melanoma
O melanoma é caracterizado pelo crescimento descontrolado de células produtoras de pigmento. As taxas de melanoma têm aumentado nas últimas décadas, com mais de 330 mil novos casos diagnosticados em todo o mundo em 2022. Nos EUA, o câncer de pele é um dos tipos mais comuns diagnosticados da doença, e o melanoma é responsável por uma grande maioria das mortes.
Estima-se que haja cerca de 112 mil novos casos de melanoma diagnosticados e mais de 8,5 mil mortes resultantes da doença nos EUA apenas em 2026.
Apesar dos avanços no tratamento, os doentes com melanoma ressecado permanecem em risco de recorrência da doença, que ocorre mais frequentemente nos primeiros dois anos. A maioria das recorrências é metastática em vez de localizada, destacando a necessidade contínua de abordagens de tratamento que possam ajudar a reduzir o risco de recorrência e melhorar os resultados a longo prazo.
