União Europeia quer aprovar vacina para distribuição antes do Natal

(Bloomberg) — Autoridades europeias buscam um cronograma de aprovação mais rápido para a vacina contra a Covid-19 da Pfizer e BioNTech, de acordo com pessoas a par do plano, o que poderia permitir a distribuição no continente antes do Natal.

Se a vacina receber o sinal verde de um comitê de supervisão de medicamentos na segunda-feira, a Comissão Europeia planeja aprovar a decisão no mesmo dia, disseram duas pessoas. Isso permitiria enviar as primeiras doses aos centros de vacinação já na quarta-feira, disse uma das pessoas.

A UE busca acelerar o processo à medida que líderes dos países membros tentam explicar aos residentes por que ainda estão esperando pelas vacinas que já são administradas nos EUA e no Reino Unido – um ponto polêmico, visto que a vacina Pfizer-BioNTech teve origem na Alemanha. Na quarta-feira, a agência europeia de medicamentos disse que a reunião do comitê consultivo, originalmente planejada para 29 de dezembro, aconteceria na segunda-feira.

A aprovação dependerá do momento do anúncio da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e da necessidade de a avaliação ser vista como independente de interferência política, disse uma autoridade da UE. Ainda assim, o melhor cenário seria comprimir três níveis de burocracia da UE em apenas um dia: revisão pelo painel de medicamentos da EMA, aceitação da recomendação do painel pela EMA e, finalmente, o selo de aprovação da Comissão Europeia.

Dois dias

Somente após a aprovação final os primeiros lotes da vacina podem ser enviados. A Comissão sinalizou que daria luz verde para a distribuição oficial da vacina Pfizer-BioNTech até 23 de dezembro.

“Assim que a EMA adotar uma recomendação positiva, a Comissão tomará uma decisão autorizando a vacina no mercado dentro de dois dias”, disse na quarta-feira Stefan de Keersmaecker, porta-voz de política de saúde da Comissão Europeia, o braço executivo da UE em Bruxelas. Uma porta-voz da EMA não quis dar mais detalhes.

Ao contrário dos EUA e do Reino Unido, que concederam autorizações de emergência, a EMA revisa a vacina para uma autorização de comercialização condicional. Esse processo requer um nível de evidência mais alto, disse a diretoria-geral de saúde da Comissão nesta semana.

Debate sobre prazo

O debate sobre o momento da aprovação foi longo e, às vezes, acalorado durante uma cúpula da UE na semana passada. Vários líderes queriam saber por que o processo de aprovação estava demorando tanto em comparação com o Reino Unido, de acordo com três autoridades da UE a par da discussão. Segundo uma das explicações dadas, vários especialistas nacionais demoraram em enviar suas avaliações à EMA, disseram as autoridades. Nenhum país específico foi citado.

O processo europeu prevê o envio de milhões de doses para todo o continente, onde os países fazem seus próprios planos de distribuição. A UE encomendou 300 milhões de doses de vacinas em nome dos estados membros. Também assinou contratos de fornecimento com outras candidatas, incluindo a Moderna, cujo vacina será analisada por um painel regulador dos EUA na quinta-feira.

©2020 Bloomberg L.P.

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