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SÃO PAULO – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a distribuição e comercialização em todo o país de 45 lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg da fabricante Actavis Farmacêutica Ltda, que previne infarto agudo do miocárdio (IM) e acidente vascular cerebral (AVC).
A suspensão foi dada considerando o comunicado de recolhimento voluntário da fabricante. Segundo a agência, os comprimidos do medicamento apresentaram resultados laboratoriais insatisfatórios.
Segundo a fabricante, os lotes em questão mostraram resultados fora de especificação para o teste de pureza em algumas de substâncias. O medicamento também mostrou resultados questionáveis em relação estudos de estabilidade acelerada (que define a data de validade do produto) e de longa duração (que avalia a eficácia dos efeitos a longo prazo).
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A fabricante recolherá os lotes envolvidos do mercado. Confira os lotes do medicamento que estão suspensos:
