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SÃO PAULO – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta terça-feira o lote 0017456 do medicamento Dormec 100mg, indicado para alívio sintomático de dores de intensidade leve a moderada.
De acordo com comunicado publicado no Diário Oficial da União, o lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de dissolução, com efeitos abaixo do especificado na Farmacopeia Brasileira.
O rótulo do produto também apresentava problemas, já que não apresentava a indicação de restrição de uso de faixa etária que deve vir com a expressão “USO PEDIÁTRICO ACIMA DE xx”.
A interdição tem prazo de 90 dias, durante os quais o produto não deve ser comercializado ou utilizado no país.
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