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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou na quinta-feira (30) a suspensão de soluções de preenchimento destinadas ao tratamento da osteoartrite de joelho e ombro, conservantes de tecidos humanos e gases para uso em oftalmologia. Os produtos importados não atenderam às exigências sanitárias brasileiras, segundo a autarquia.
Produtos fora da regularidade
- Suprahyal One (lotes a partir de 11/05/2026) e Suprahyal Duo (lotes a partir de 11/05/2026) registrados pela empresa Adium; e
- Cryo.On (todos os lotes), da empresa Biohealth Comércio e Importação de Equipamentos e Produtos Médicos.
- Assim como produtos da empresa Grossmed Comercial de Produtos Médicos:
- Corneal Chamber – camara umida para córnea com eusol-c (todos os lotes);
- Gis Kit para gás (todos os lotes);
- Gás Got c3f8 multi para tamponamento intra ocular (todos os lotes);
- Gás Got sf6 multi para tamponamento intra ocular (todos os lotes);
- Gás Got sf6 multi para tamponamento intra ocular (todos os lotes);
- Hpf Perfluorocarbono – (todos os lotes);
- Rs-Oil (todos os lotes);
- Twin (todos os lotes); e
- View Ilm (todos os lotes).
Posicionamento
Em posicionamento enviado à imprensa, a Adium esclarece que “todo o estoque disponível no país é de lotes fabricados antes de 11 de maio de 2026 e, portanto, não são abrangidos pela medida”. A companhia afirma que não importou, comercializou ou distribuiu no Brasil nenhum lote fabricado após 11 de maio de 2026.
Veja a nota completa:
Em relação à Resolução-RE nº 2.958 da ANVISA, publicada em 30 de julho, sobre os produtos SUPRAHYAL One e SUPRAHYAL Duo, a ADIUM esclarece que todo o estoque disponível no país é de lotes fabricados antes de 11 de maio de 2026 e, portanto, não são abrangidos pela medida.
Importante reforçar que a companhia não importou, comercializou ou distribuiu no Brasil nenhum lote fabricado após 11 de maio de 2026.
A empresa reafirma seu compromisso com a segurança dos pacientes e informa que, desde maio, atua em conjunto com o fabricante, Meiji Pharma Spain S.A., e com as autoridades regulatórias brasileiras para atender integralmente às exigências da ANVISA, com o objetivo regularizar a situação o mais breve possível.
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Em caso de dúvidas, a ADIUM disponibiliza os canais de atendimento do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 016 6575, WhatsApp (11) 97679-4150 e e-mail sac@adium.com.br.
