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SÃO PAULO – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (16) os critérios e o registro de um novo medicamento à base de Maconha. Assim, batizado de Mevatyl, o remédio já está permitido para venda e o uso dentro das indicações da bula.
Segundo a Agência, o medicamento é indicado para o tratamento de esclerose múltipla, sendo destinado a pacientes adultos. “O medicamento não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia para pacientes nesta faixa etária”, diz o comunicado da agência. Este é o primeiro remédio à base de maconha a ser comercializado nas farmácias brasileiras.
A solução oral é composta por CBD (canabidiol) e THC (tetrahidrocanabinol), dois princípios ativos da maconha.
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O meidcamento está aprovado também em outros 28 países, incluindo Canadá, Estados Unidos, Alemanha, Dinamarca, Suécia, Suíça e Israel. Conforme dados de estudos clínicos realizados com Mevatyl a ocorrência de dependência com o seu uso é improvável.
Ele será vendido no Brasil como tarja preta e seu uso será permitido apenas mediante apresentação de receita médica. O Mevatyl será fabricado pela GW Pharma Limited, que fica no Reino Unido e é a detentora do registro do medicamento.