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A Cimed e a Hypofarma iniciaram ações de recolhimento voluntário de lotes específicos de medicamentos após identificação de possíveis falhas nos produtos. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (18).
No caso da Cimed, o recolhimento envolve o lote 2424299 dos medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg. Segundo a empresa, houve risco de mistura de embalagens durante a linha de produção, o que poderia fazer unidades de rosuvastatina serem distribuídas dentro de embalagens identificadas como atorvastatina.
Os dois medicamentos são usados no controle do colesterol e na redução de triglicérides, sendo indicados para prevenção de problemas cardiovasculares, como infarto e AVC. A rosuvastatina também é utilizada para elevar os níveis do chamado colesterol bom.
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Corticoide injetável
Já a Hypofarma anunciou o recolhimento do lote 25091566 do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, medicamento injetável comercializado em caixas com 50 ampolas.
A empresa informou que foram registradas alterações visuais no produto, com episódios de turvação quando a substância era diluída junto a outros medicamentos.
A dexametasona é um corticoide utilizado no tratamento de inflamações intensas, reações alérgicas graves, doenças autoimunes e outras condições clínicas que exigem ação anti-inflamatória rápida.
As empresas não informaram, até o momento, registros de danos relacionados aos lotes recolhidos. Pacientes que tenham adquirido os medicamentos devem verificar os números dos lotes nas embalagens e buscar orientação médica ou farmacêutica em caso de dúvidas.
Posicionamento da Hypofarma
“A Hypofarma informa que o recolhimento voluntário do lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável foi adotado de forma preventiva e em alinhamento aos protocolos regulatórios e de qualidade estabelecidos pela Anvisa.
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A medida demonstra o compromisso histórico da empresa com a segurança dos pacientes, a transparência de seus processos e o rigor dos controles de qualidade aplicados em todas as etapas de fabricação e monitoramento de seus produtos.
A companhia esclarece que o recolhimento é restrito ao lote mencionado e reforça que segue realizando análises técnicas e acompanhamentos internos com total responsabilidade e colaboração junto às autoridades sanitárias competentes.
Com décadas de atuação no setor farmacêutico, a Hypofarma mantém investimentos contínuos em tecnologia, rastreabilidade e aprimoramento de seus processos produtivos, preservando os elevados padrões de qualidade que marcam a trajetória da empresa.“
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