Publicidade
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu, na segunda-feira (27), a produção dos primeiros lotes de pré-validação do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) nacional da vacina contra a Covid-19.
O insumo passará agora por testes de controle de qualidade no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), para depois ser encaminhado para o processamento final do imunizante. O primeiro lote, finalizado no início de setembro, também está em análise.
Outros dois lotes para a fabricação do IFA nacional para validação do insumo produzido no Brasil estão em produção: um na fase de biorreação – quando as células são infectadas pelo vírus para que o mesmo se multiplique –, e o outro na etapa de expansão celular, quando as células são multiplicadas em meios de cultivo.
Ebook Gratuito
Como analisar ações
Cadastre-se e receba um ebook que explica o que todo investidor precisa saber para fazer suas próprias análises
Ao informar os dados, você concorda com a nossa Política de Privacidade.
Em paralelo, os lotes passam por testes junto à AstraZeneca, que deve confirmar se os resultados obtidos por Bio-Manguinhos estão de acordo com aqueles preconizados pelo cedente da tecnologia.
Em seguida, serão submetidas à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) as documentações necessárias para alteração do local de fabricação do IFA no registro da vacina, requisito para a entrega das doses nacionalizadas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A previsão da Fiocruz é de que as entregas do imunizante com o IFA nacional comecem a ser realizadas ainda no último trimestre de 2021.
Continua depois da publicidade
Analista TOP 3 em rentabilidade de curto prazo compartilha seu método exclusivo na Bolsa
