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(Reuters) – A Pfizer e a parceira alemã BioNtech disseram nesta segunda-feira que apresentaram dados primários de um teste de estágio inicial à Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), como parte de uma solicitação que pede autorização para uma dose de reforço de sua vacina contra a Covid-19.
Os dados também serão submetidos à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a outras autoridades regulatórias nas próximas semanas, disseram as farmacêuticas.
No teste, a terceira dose desencadeou anticorpos neutralizantes consideravelmente maiores contra o vírus Sars-CoV-2 original na comparação com os níveis observados após a série primária de duas doses, assim como contra as variantes Beta e Delta, segundo os laboratórios.
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Todos os pacientes receberam a terceira dose da vacina da Pfizer/BioNtech de oito a nove meses depois da administração da segunda dose.
Os resultados de um teste de estágio avançado de avaliação da terceira dose são esperados para breve e serão apresentados a FDA, EMA e outras autoridades regulatórias de todo o mundo, disseram as empresas.
Na semana passada, autoridades regulatórias dos EUA autorizaram uma terceira dose das vacinas contra Covid-19 da Pfizer/BioNtech e da Moderna para pessoas com sistemas imunológicos comprometidos que provavelmente têm uma proteção menor dos regimes de duas doses.
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